同仁堂等四家上市药企产品不合格,食药监总局

记者从国家食品药品监督管理总局了解到,近期在国家药品抽验中发现,包括陕西两家药企在内的25家药企生产的29批次药品经检验为不合格产品。相关批次药品已被责令停产、召回。

日前,广东省食品药品监督管理局公布了今年第二季度药品质量公告,81个品种197批次药品不合格,其中千金药业、亚宝药业、同仁堂、三九医药等4家上市药企因产品不合格上榜。

原标题:一个知名药品,被CFDA查出问题!

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据公告,今年二季度,广东省对102个药品生产企业、1238个药品经营企业和418个医疗机构的886个品种4509批次药品进行抽验,其中81个品种197批次不合格,其中71个品种185批次产品被检查为“劣药”,10品种10批次产品为“假药”。而从药品分类来看,感冒治疗类药物被列“劣药”频率最高,其中不乏国内知名药企。

一个季节性的大产品,被抽检不合格!

广东药监局公布不合格药品名单 “家庭药箱”常见药上榜

例如,同仁堂批号为12013038的安宫牛黄丸被查出其猪去氧胆酸项目不合格,千金药业批号为201109024的妇科千金片以及亚宝药业批号为110104的麻杏止咳片均性状不合格;三九医药批号为1211072H的感冒灵颗粒检查药品装量有差异。

▍15批次药品抽检不合格

日前广东省发布了2012年第四季度药品质量的公告,报告显示,此次调查涉及93个药品生产企业、1725个药品经营企业和784个医疗机构的1050个品种6872批次药品,其中156个品种510批次不合格。不少“家庭药箱”中常备的药物,此番或也因假劣不合格登上了公告。而在涉事药品生产企业中,也不乏因假冒药上榜而“躺着中枪”的公司。

记者查阅年报、研报等公开信息发现,此次同仁堂被检查不合格的安宫牛黄丸,为公司王牌名药,也是国家一级保护品种。对此,同仁堂相关人士对记者表示,并不知情被检查不合格之事,需要进一步了解。

10月20日,国家食药监总局发布《关于15批次药品不合格的通告(2017年第165号)》。

广东药监局最新公布的去年四季度药品抽检结果显示,诸如三黄片、小儿七星茶颗粒等市民“家庭药箱”里面装的常用药品被爆不合格或者假冒。

另外,亚宝药业被检查出不合格的麻杏止咳片并非公司主流产品,且不合格原因为性状不合格。对此,亚宝药业董秘办相关人士表示,这可能是产品在储存或运输过程中造成的“性状”不合格。

11家药企的15批次产品,被抽检不合格。值得注意的是,一个知名药企的膏药,不合格项目是“含膏量”。

记者从广东省食品药品监督管理局网站上看到,抽检不合格药品情况包括:有3个药品生产企业生产的3个品种共4批次的药品为劣药,涉及的生产企业为江门名盛制药有限公司、广州东康药业有限公司和广东健宜乐制药有限公司;有354个药品经营企业经营的113个品种408批次的药品为劣药;有74个医疗机构使用的49个品种79批次的药品为劣药;16个药品经营企业、2个医疗机构的13个品种19批次的药品为假药。

而同样检出性状不合格的千金药业的妇科千金片,却是公司的主打和招牌产品,不过有业内人士指出,本次检查仅为“性状”不合格,有可能是外因造成,并非产品成份出现问题,对公司影响不大。此外,受此次事件亦影响不大的是三九医药,该公司明星产品感冒灵颗粒虽不幸“中招”,但业内人士认为,其检查不合格原因为产品装量不同,不涉及药品安全问题,对公司影响不大。

对此,总局表示,相关省级食药监局,已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

此次还有19家药品经营单位或医疗机构的假劣药品被曝光,主要为三黄片、小儿七星茶颗粒、秋水仙碱片等家庭常用药品。

事实上,这已经不是上述药企第一次出现问题,而近年来上市药企被爆产品不合格的现象已屡见不鲜,甚至有部分药企年内多次上榜。对于药企频道陷“质量门”的现象,中投顾问医药行业研究员郭凡礼认为,由于企业与投资者之间的信息不对称,市场一旦出现负面消息,不论真假及具体影响,都可能冲击公司股价。

▍总局要求立案调查

此外,知名药企如陕西利君现代中药有限公司、四川蜀中制药有限公司、天津药业集团新郑股份有限公司、阿特维斯制药有限公司等全都“榜上有名”。

⊙见习记者 严翠

同时,总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,。

西南药业成“惯犯”

三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

在本次广东药监局公布的不合格药品中,西南药业再度上榜。

旺季大产品,4药企被查出问题

记者在报告明细中看到,监管机构从深圳市万富达医药有限公司抽检的批号为111217“地塞米松磷酸钠注射液” 不符合《中国药典2010年版二部》的标准。该产品由西南药业生产。据了解,该药物具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用。值得注意的是,该公司去年5月份也曾因生产了不合格药品而被监管层通报。

是的,上文所说的季节性大产品,就是膏药,麝香壮骨膏。

西南药业股价昨日大跌2.79%。记者还发现,虽然该公司今年一季度有部分私募机构进入,但可查资料显示,自2011年7月以来,鲜有券商机构分析师发表关于西南药业的研究报告。据公司2012年的年报,公司自称是西南地区最大的普药生产企业。

从北方到南国,冷风一来,逐步进入到冬季,医药行业传统意义上的旺季,也就随之而来。心脑血管产品、感冒产品,以及外用的贴剂,如膏药,使用量会是一个井喷式的爆发。

不合格药品榜单向来容易在A股诞出“黑天鹅”,此番又有几家知名上市公司卷入其中。与以往不同的是,这次的确有“无辜中枪”者,因其知名品牌产品受假冒伪劣商品的拖累而上榜。昨日受牵连的华润三九下跌1.37%。

此次抽检不合格的药品中,在这个季节,膏药显得尤为突兀,其“含膏量”的不合格,挺让人遗憾。这种药属于外用贴剂中,最基础的产品,相比较其他五花八门的膏药,这个相对便宜的多,不知道“含膏量”不合格,会不会对其疗效有影响。

大牌药企OTC假冒药

从公布的不合格目录看,这个膏药,有4个厂家都出现了“含膏量”的问题。这个略显低端的产品,购买的患者以低收入为主,不知道这些药企在生产时,有没有考虑过这一点。

监管有一定难度

附:15批次不合格药品名单

根据抽检报告,中山市食品药品检验所查出华润三九医药股份有限公司生产的感冒灵颗粒为不合格产品,但在备注中写为“假冒药品”。此外,潮州市食品药品检验所将片仔癀药业股份有限公司生产的金糖宁胶囊列为不合格产品,但蹊跷的是,该公司并未生产过此批号药品。

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“近年来,市面上流行的大牌药企明星产品的‘A货’版越来越多,而药监部门查处时,不合格伪劣药也会登上榜单,卷入其中的上市公司股价不免‘受伤’。而一旦有假药曝光,也可能影响人们购买该公司产品时的信心。”广州某大学附属医院一位急诊科主任告诉本报记者,“大牌药企的OTC拳头产品,被假冒可能性非常大,因为销量大、好卖,流通渠道较多,所以监管有一定难度。”该主任表示,除了监管部门应加密抽检和加大打击力度外,药企也应做好渠道监管工作。 文/表 记者张忠安、涂端玉

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